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精神神经
阿立哌唑口崩片(博思清)

本品已通过仿制药质量和疗效一致性评价

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  • 【 成份】
    +

    本品主要成份为阿立哌唑。 
    化学名称:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮
    化学结构式: 

    分子式:C23H27Cl2N3O2 
    分子量:448.39

  • 【顺应症】
    +

    用于治疗精神破碎症。

    在精神破碎症患者的短期(4周和6周)比照试验中确立了阿立哌唑治疗精神破碎症的疗效。选择阿立哌唑用于恒久治疗的医生应按期重新评估该药对个体患者的恒久疗效。


  • 【规格】
    +

    (1)5mg (2)10mg

  • 【用法用量】
    +

    成人:口服,逐日一次。阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是10或15mg/天,不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有用剂量规模为10~30mg/天。用药2周后,可凭证个体的疗效和耐受性情形逐渐增添剂量,最大可增至30mg。以后,可维持此剂量稳固。


    服用要领:坚持手部干燥,迅速取出药片置于舌面,阿立哌唑口崩片在数秒内即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽行动入胃起效,患者不应试图将药片脱离或品味。


    特殊人群的剂量

    一样平常不需要凭证年岁、性别、种族或肾、肝功效损害情形调解剂量。

    同时服用CYP3A4抑制剂的剂量调解:当同时服用酮康唑时,应将阿立哌唑的剂量减至常用量的一半。停用CYP3A4抑制剂时,应增添阿立哌唑的剂量。

    同时服用CYP2D6抑制剂的剂量调解:当同时服用CYP2D6抑制剂(例如奎尼丁、氟西汀或帕罗西汀)时,应将阿立哌唑的剂量至少减至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制剂时,应增添阿立哌唑的剂量。

    同时服用CYP3A4诱导剂的剂量调解:当同时服用CYP3A4诱导剂(例如卡马西平)时,阿立哌唑的剂量应加倍(至20或30mg)。追加剂量应建设在临床评估基础之上。当停用卡马西平时,阿立哌唑的剂量应降至10~15mg。


    从服用其他抗神经病药改用阿立哌唑时

    尚未系统评估精神破碎症患者从其他抗神经病药改用阿立哌唑或阿立哌唑与其他抗神经病药联适用药的情形。虽然某些患者可能可以接受连忙停用以前的药物,但逐渐停药可能更适当。在任何情形下,都应尽可能缩短抗神经病药的重叠用药时间。


  • 【不良反应】
    +

    在7,951例精神破碎症、双相障碍躁狂爆发和阿尔茨海默性痴呆成人患者加入的多剂量、上市前临床试验中评价了阿立哌唑的清静性;其中袒露量约为5,235个病例年。总计2,280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天,1,558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。 上市前试验中视察到了全身性、心血管系统、消化系统、内渗透系统、血液/淋巴系统、代谢和营养性障碍、肌肉骨骼系统、神经系统、呼吸系统等不良事务。 


    以上报道的不良事务爆发在临床研究时代,但并纷歧定是由阿立哌唑引起的。(详见产品说明书)。


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